Consentimiento informado

Título del proyecto

Growing Healthy (GrowHe). Repositorio digital de información psicológica infantil para promover la salud mental

Investigadores principales

Dra. Maria Balle Cabot y Dr. Jordi Llabrés Bordoy (UIB)

Contacto

Para cualquier duda sobre este proyecto podéis contactar con los responsables llamando al 663 989 899 o escribiendo a info@batlab.cat

Financiación

Este estudio cuenta con la financiación del Ministerio de Ciencia e Innovación dentro del programa de Proyectos de I+D+i de la Agencia Estatal de Investigación.

¿Cuál es el objetivo de este estudio?

Queremos promover la salud mental y por eso debemos centrarnos en la infancia, cuando los trastornos todavía no han empezado o no se han cronificado. Pero la investigación en salud mental con niños y niñas supone retos importantes. El más relevante es la falta de datos sobre el comportamiento “normal”, para poder delimitar mejor lo que no lo es. Los pediatras, por ejemplo, cuentan con datos poblacionales y longitudinales sobre el peso y la altura, y eso facilita la detección de problemas en el caso de no ajustarse a lo esperado para la edad. Los profesionales de la salud mental no disponen de estos datos.

Queremos crear un repositorio digital de información psicológica de toda la población de las Illes Balears de 6 a 12 años. Los datos de estos niños y niñas se obtendrán a partir de vosotros, su familia. Lo haremos mediante una plataforma digital segura que cumple con todas las normas de protección de datos personales.

¿Qué tendréis que hacer?

Si aceptáis participar en este estudio, y dais el visto bueno a este consentimiento, recibiréis las instrucciones para acceder a la plataforma desde donde podréis empezar a participar y responder a las preguntas.

En concreto, podréis participar en los siguientes estudios:

Estudio longitudinal prospectivo. Tendréis que contestar cuestionarios sobre comportamiento infantil, temperamento, regulación emocional, vuestro entorno sociodemográfico y las adversidades al inicio de vuestra participación, después al cabo de un año y finalmente al cabo de dos años.
Estudio de evaluación ecológica momentánea. Tendréis que contestar cuestionarios breves sobre estrategias de regulación emocional varias veces al día durante periodos semanales.
Estudio con dispositivos digitales portátiles. Dejaremos un dispositivo de medida de la actividad cardíaca a vuestro hijo o a vuestra hija para que lo lleve puesto durante la semana.

Lógicamente, siempre podréis dejar preguntas sin contestar e incluso abandonar cualquiera de los estudios sin dar ninguna explicación.

¿Quién podrá ver los datos?

Nadie, excepto los miembros de nuestro equipo de investigación, podrá acceder a los datos de vuestros hijos o vuestras hijas, pero como el objetivo es facilitar la investigación en salud mental, los datos se compartirán en un portal de datos abiertos después de ser anonimizados (esto quiere decir que será imposible saber, incluso para nosotros, a quién pertenecen los datos). Para anonimizar los datos seguiremos las recomendaciones de la Agencia Española de Protección de Datos y los sistemas técnicos más avanzados, de manera que os podemos garantizar que, una vez los datos estén anonimizados y puestos a disposición de la comunidad científica para ser analizados, nadie podrá identificar a ningún participante.

¿Hay alguna compensación por participar?

Como participantes del estudio podréis acceder, como “gratificación”, a la zona privada de este portal web, donde habrá información basada en la evidencia sobre problemas psicológicos infantiles, actividades formativas especialmente diseñadas para promover la salud mental infantil, informes sobre los datos del proyecto, etc. La definición de los contenidos de esta sección la hará un comité con representantes de las asociaciones de familias de alumnos. Este comité también supervisará las preguntas que se harán y en general velará por los aspectos éticos del proyecto.

Riesgos y beneficios del proyecto

Participar en el proyecto no presenta ningún riesgo y en cambio puede tener muchos beneficios para la salud de nuestra sociedad. Uno de cada cuatro problemas de salud en el mundo es de salud mental. Aportar sus datos al repositorio contribuirá de forma relevante a mejorar la salud mental de la población.

Comprendo que

Mi participación es voluntaria al inicio y durante toda la duración del estudio, de manera que puedo retirarme en cualquier momento y sin tener que dar explicaciones.
Además, soy consciente de que se garantiza la confidencialidad de mis datos.
Estos datos serán tratados respetando su confidencialidad y de acuerdo con la normativa vigente de protección de datos.
Sobre estos datos me asisten todos los derechos legales que se detallan y especifican al pie de este consentimiento.
Estos datos únicamente los utilizará el equipo responsable con fines científicos y nunca serán cedidos a terceros salvo obligación legal, y se conservarán durante el tiempo estrictamente necesario (las convocatorias de financiación pública de la investigación pueden marcar tiempos diferentes).
La legitimación del proyecto se basa en la recogida de datos por consentimiento informado (art. 6.1.a del Reglamento general de protección de datos, RGPD), y el tratamiento de los datos tal como se ha expuesto es la única manera de cumplir los objetivos del proyecto de investigación (art. 6.1.e del RGPD).

Declaro que

He leído el presente documento informativo y he tenido oportunidad de hacer las preguntas necesarias para considerarme suficientemente informado o informada sobre los objetivos y la metodología aplicada en el proyecto.
Entiendo las características y el objetivo del estudio, así como sus posibles beneficios y riesgos.
Acepto que los datos recogidos puedan ser utilizados en el proyecto de investigación con finalidad de investigación, así como con finalidad educativa.
Entiendo que se mantendrá la confidencialidad de los datos que aporte.
Otorgo el consentimiento de manera voluntaria y sé que soy libre de retirarme del estudio en cualquier momento, por cualquier razón, sin dar más explicaciones ni exponer los motivos y sin ningún tipo de repercusión negativa para mí.
Por todo ello, mediante el envío de este formulario, manifiesto mi conformidad para participar en el presente estudio.

En cumplimiento de lo que dispone la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales, os informamos de que los datos recogidos serán incluidos en uno o más ficheros gestionados por la UIB en el registro de la actividad de tratamiento habilitado al efecto, cuya finalidad es poder realizar la investigación en curso. Los datos solicitados son necesarios para cumplir la finalidad mencionada y, por tanto, no obtenerlos impide conseguirla.

La UIB es la responsable del tratamiento de los datos y como tal os garantiza los derechos de acceso, rectificación, oposición, supresión, portabilidad, limitación del tratamiento y a no ser objeto de decisiones individuales automatizadas en lo que respecta a los datos facilitados y tratados. Para ejercer los derechos indicados debéis dirigiros por escrito a: Universitat de les Illes Balears, Secretaría General, a la atención de la delegada de protección de datos, ctra. de Valldemossa, km 7,5, 07122 Palma (Illes Balears), o a la dirección de correo electrónico dpo@uib.es. También disponéis del derecho a reclamar ante la autoridad de control en https://www.aepd.es. Del mismo modo, la UIB se compromete a respetar la confidencialidad de vuestros datos y a utilizarlos de acuerdo con la finalidad para la que fueron recogidos.